Hoog-risico-AI-systemen zijn voorzien van een CE-markering
Vereiste
Hoog-risico-AI-systemen zijn voorzien van een CE-markering.
Toelichting
Aanbieders van AI-systemen met een hoog risico moeten een CE-markering toevoegen aan het AI-systeem met een hoog risico of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking of in de bij het product gevoegde documentatie, om aan te geven dat aan de AI-verordening is voldaan.
Op AI-systemen met een hoog risico die in een product zijn geïntegreerd moet een fysieke CE-markering worden aangebracht, die kan worden aangevuld met een digitale CE-markering.
Voor AI-systemen met een hoog risico die alleen digitaal worden verstrekt, moet een digitale CE-markering worden gebruikt.
De lidstaten mogen het in de handel brengen en het in gebruik stellen van AI-systemen met een hoog risico die aan de in de AI-verordening vastgelegde eisen voldoen en waarop de CE-markering is aangebracht, niet op ongerechtvaardigde wijze belemmeren.
Bronnen
- Artikel 16(h) Verordening Artificiële Intelligentie
- Artikel 48 Verordening Artificiële Intelligentie
- Overweging 129 Verordening Artificiële Intelligentie
Van toepassing op
Risico
Niet naleven van deze verplichtingen kan leiden tot juridische en operationele problemen, en kan de veiligheid en betrouwbaarheid van het AI-systeem in gevaar brengen.